В Объединенных Арабских Эмиратах состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии более чем из 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций). Форум организован Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
С приветственной речью к участникам обратилась генеральный директор Эмиратского фармацевтического агентства Фатима Аль-Кааби. Она подчеркнула, что этот форум позволит выстроить долгосрочные партнерские отношения для обмена опытом и знаниями, которые формируют будущее фармацевтического регулирования: "Это позволит гарантировать, что наша работа не только идет в ногу со временем, но и закладывает основу для более безопасного и здорового мира. Мы признаем важность этого форума как платформы для содержательного сотрудничества, особенно в это время, когда быстрый темп развития технологий, прогресса и инноваций в медицине и фармацевтике требует от регулирующих органов во всем мире принятия и внедрения новых подходов для обеспечения безопасного, эффективного и доступного лечения".
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России, руководитель Фармацевтического инспектората Российской Федерации Дмитрий Галкин обратил внимание участников Форума, что защита интересов и безопасности населения всегда ложится на национальную регуляторную систему.
"Некоторые регуляторные органы идут по пути одностороннего признания и прямого использования международных требований, результатов инспектирования, экспертизы лекарственных средств так называемых "высокорегулируемых стран". Использование единых международных требований не гарантирует их идентичное толкование и использование в различных регионах. При этом "зрелость" регуляторной системы не всегда гарантирует способность своевременно реагировать на возникающие трудности в обеспечении населения лекарственными препаратами, быть образцовым и универсальным для любых задач. Задача и ответственность любого регулятора - это защита интересов населения своей страны. Со своей стороны мы готовы к коммуникации и обмену опытом на любой площадке", - заявил он.
Обзором лучших практик проведения совместных инспекций поделились участники форума со всех континентов. В ходе мероприятия участники обсудили доверие между регуляторами, важность обмена информацией, гармонизацию работы отрасли как основу для безопасности и доступности лекарственных средств во всем мире. Благодаря развитию международной кооперации и постоянному обмену опытом удается улучшить качество жизни населения, открывая доступ к качественным лекарственным препаратам.
На форуме подчеркнули значимость использования цифровых инструментов в работе фармацевтических инспекторатов, которые позволяют делать процессы прозрачнее и открывают доступ к мировым информационным базам. При этом приоритетными остаются безопасность хранения данных и защита их от хакерских атак, а также глубинное применение технологий искусственного интеллекта.
В ходе дискуссий прозвучали идеи, которые позволяют говорить о необходимости создания Всемирной ассоциации фармацевтических инспекторов. Такая организация могла бы стать важным инструментом для координации усилий и обмена лучшими практиками на глобальном уровне.
Также в рамках форума прошли экспертные сессии по специализированным вопросам работы фармацевтических инспекторатов, а также обсуждены лучшие практики GMP-инспекций.
Международный форум фармацевтических инспекторатов подчеркнул важность совместных усилий мирового сообщества, направленных на улучшение регуляторных процессов и обеспечение безопасности и эффективности лекарственных средств для всех пациентов. Участники выразили уверенность в том, что форум станет надежной платформой для дальнейшего развития и укрепления международного сотрудничества в этой области.
Источник:
https://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/83dd6469-967d-4a97-af82-bed8fea09b2d